Koronavirüs pandemisi ile mücadelenin öncüsü olan BioNTech’in kurucu ortakları Uğur Şahin ve Özlem Türeci, dünya genelinde adından sıkça söz ettirmeye devam ediyor.
Almanya merkezli biyoteknoloji şirketi BioNTech, kanser tedavisi konusunda yaptığı çalışmalarla dikkat çekiyor.
BİRİNCİL HEDEF BAŞARIYLA TAMAMLANDI
Şirketin, Çinli iş ortağı DualityBio ile ortaklaşa geliştirdiği BNT323 isimli immünoterapötik ilaç, Çin’de yürütülen klinik çalışmalarda hedeflerine ulaşmış durumda.
“ÖNEMLİ BİR NOKTAYA GELİNDİ”
Gelişmeyi yorumlayan BioNTech kurucu ortağı Prof. Dr. Özlem Türeci, bu başarıyı şirketin kanserle mücadele vizyonu açısından önemli bir eşik olarak değerlendirdi.
Türeci, “Bu aday ile birlikte ilk onkoloji programımız, ilerleyen klinik gelişim aşamasında lisans almak için faz-3 sürecinde önemli bir noktaya geldi,” ifadelerini kullandı.
İLK EVRE MEME KANSERİNİ TEDAVİ EDEBİLİR
Şirketin açıklamasına göre, “Trastuzumab Pamirtecan” adlı ilaç adayı, ileri evre meme kanseri hastalarında yapılan ara analiz sonuçlarına göre, mevcut onaylı tedavilere kıyasla istatistiksel olarak anlamlı yaşam süresi avantajı sağladı.
Bu bulgular, hastalığın ilerlemediği dönemlerde ölçümlendi.
DAHA AZ YAN ETKİ
BNT323, Antikor-İlaç Konjugatı (ADC) sınıfına ait bir tedavi yöntemidir.
Bu yaklaşım, bir antikor aracılığıyla kemoterapi ilacını direkt olarak tümör hücresine yönlendirerek, sağlıklı dokulara zarar vermeden daha hedefli bir tedavi sunmayı amaçlıyor.
Bu sayede, geleneksel kemoterapilere göre daha az yan etki ile daha etkili sonuçlar elde edilmesi hedefleniyor.
KÜRESEL ONKOLOJİ STRATEJİSİNİN BİR PARÇASI
Türeci, Trastuzumab Pamirtecan’ın “olağanüstü potansiyele sahip bir ADC adayı” olduğunu belirterek, ilacın BioNTech’in küresel onkoloji stratejisinin önemli bir parçası olduğunu vurguladı.
Aynı zamanda, ilacın kombinasyon tedavilerinde de kullanılmasının planlandığı ifade edildi.
AB VE ABD’DE RUHSAT BAŞVURUSU İÇİN YENİ SÜREÇ
BioNTech, BNT323’ün küresel geliştirme sürecini hızlandırmaya odaklanıyor.
ABD ve Avrupa Birliği’nde ruhsat başvuruları için ikinci bir küresel faz-3 çalışması şu anda devam ediyor.
Ayrıca, ilaç, meme kanserinin dışındaki diğer kanser türlerinde de test aşamasında bulunuyor.
